高压灭菌器操作和清洁的SOP

1.0目标

制定高压灭菌器的清洁和操作程序。

2.0范围

该SOP适用于质量控制部门。

3.0责任

微生物学家

4.0问责制

品管部主管

5.0程序

5.1常规清洁

5.1.1用浸有消毒液的布从内部和外部清洁高压灭菌器。
5.1.2完成日常工作后，每天清洁高压灭菌器。
5.1.3将清洁记录在“设备清洁记录”中。

5.2注意事项

5.2.1检查压力表，温度指示器和控制器的校准状态。
5.2.2循环运行时，请勿打开高压灭菌器的盖子。
5.2.3处理物品时要小心，因为物品在灭菌后会很热。
5.2.4循环完成后，当压力表显示“ 0”且温度表显示低于90°C时，打开高压灭菌器的盖子。
5.2.5加热线圈应完全浸入水中。

5.3操作

5.3.1按下底部的钢底座，打开高压灭菌器的盖子。
5.3.2从高压灭菌器中取出两个带孔的钢制筐。
5.3.3将足够的纯净水倒入高压灭菌器中，使加热盘管完全浸没在水中。
5.3.4将不锈钢篮放回高压灭菌器中。
5.3.5将要灭菌的材料装入篮中。
5.3.6关上盖子，将螺丝固定到位。
5.3.7将主电源线连接到电源插座，然后将其打开。
5.3.8数字显示屏显示“全自动高压灭菌器”，并显示保温温度和时间，电磁阀将打开。
5.3.9按PROGRAM键，显示屏显示保温温度，并使用上下键增加或减少压力。
5.3.10按ENTER键，显示屏显示
保温时间5.3.11使用上下键增加或减少保温时间，然后按ENTER键。
5.3.12现在按开始键开始该过程。
5.3.13加热器将打开并且温度开始升高。
5.3.14当温度达到100°C并且压力表显示压力时，电磁阀将关闭。
5.3.15压力表的读数为15磅，温度显示屏的读数为121°C。
5.3.16计时器将打开，并且时间开始以分钟为单位减少。将打开和关闭加热器以保持压力在15磅和温度在121°C。
5.3.17 15分钟后，显示屏显示“高压灭菌循环完成”。
5.3.18加热器将关闭，电磁阀将打开，以释放蒸汽压力。压力开始下降。
5.3.19当温度低于100°C时，电磁阀将关闭，并使高压灭菌锅冷却15分钟。
5.3.20松开螺钉并卸下灭菌的材料。

5.4 TST灭菌指示条

5.4.1每次将要进行高压灭菌的材料放在一条“ TST灭菌指示器”上。
5.4.2如果消毒有效，试纸上的黄色标记将变成蓝色，与预印的蓝色标准参考相匹配。
5.4.3如果灭菌无效，则试纸显示淡黄色，而紫色表示灭菌过度。
5.4.4灭菌指示条用于确保灭菌循环有效且内容物已正确灭菌。
5.4.5每次使用消毒条带时，均应由操作高压灭菌锅的人员签字，并在其上注明消毒日期。
5.4.6保持高压灭菌锅使用期限的记录，以及消毒的指示条。
5.4.7高压灭菌锅的压力表和温度表应每年校准一次。

5.5灭菌负荷数的可追溯性

5.5.1为每个灭菌负荷分配一个特定的批号，为7个字符，如下所示。
XX-YYZZ
XX表示序列号 灭菌负荷
YY表示月份
ZZ表示年份

6.0缩写

6.1 QC：质量控制
6.2部门：部门
6.3 SOP：标准操作程序